Industrii · Farma
Instrucțiuni de lucru în industria farma – instruire pe SOP-ul curent, de fiecare dată.
GMP cere ca fiecare operator să fie instruit pe versiunea în vigoare. REWO transformă SOP-urile în instrucțiuni vizuale clare, livrează versiunea aprobată acolo unde se lucrează și înregistrează cine a fost instruit pe ea – astfel, pregătirea pentru inspecții nu mai durează săptămâni.
Pregătit pentru audit GMP · ISO 9001
Provocarea
De ce instruirea GMP este greu de ținut la zi
SOP-uri noi, instruire în urmă
Fiecare revizie înseamnă reinstruire, iar semnăturile pe hârtie rămân în urma sistemului de documente.
Inspecțiile verifică evidența
Inspectorii cer dovada instruirii pe versiunea care era în vigoare.
SOP-uri dense, pline de text
Procedurile scrise lungi sunt greu de urmat la postul de lucru, mai ales pentru personalul nou.
Instruire GMP periodică
Instruirile de igienă, echipare și siguranță trebuie reînnoite și dovedite, an de an.
În practică
Cum folosesc REWO producătorii din industria farma
SOP-uri ca instrucțiuni vizuale
Transformați un SOP scris în pași cu video și imagini, păstrând PDF-ul acolo unde el este documentul de referință.
Echipare și igienă pe video
Arătați fiecare pas al echipării, al curățării sau al eliberării liniei (line clearance) exact așa cum trebuie făcut.
„Citit și înțeles” după fiecare modificare
Un SOP revizuit este reatribuit; operatorii îl confirmă și sunt evaluați înainte să continue.
Parcursuri de instruire GMP
Combinați SOP-urile în cursuri pe roluri sau zone, cu certificate care expiră după calendarul stabilit de dumneavoastră.
Evidența instruirii, pregătită pentru inspecții
Vedeți imediat cine a fost instruit pe ce versiune, când și cu ce semnătură.
Pe propria infrastructură
Rulați REWO în cloud privat sau on-premise, cu documentație de validare pentru IQ/OQ.
Audituri
Evidența din spatele inspecției
REWO nu face unitatea conformă GMP – asta face sistemul de calitate. REWO vă oferă evidența instruirii din spatele lui: instrucțiuni aprobate și versionate, reinstruire legată de fiecare modificare și înregistrări semnate pentru fiecare operator.
- EU GMP
- Evidența instruirii GMP
- Documente controlate
Din producție
Ce auzim de la producătorii din industria farma
Instruirea pe versiunea curentă a SOP-ului trebuie documentată pentru fiecare operator, iar pregătirea pentru o inspecție încă înseamnă săptămâni de alergat după semnături.
Întrebări frecvente
Întrebări și răspunsuri
- REWO ne face conformi GMP?
- Niciun software nu poate face asta. REWO vă oferă dovezile de instruire pe care le cer inspectorii: versiunea aprobată, cine a fost instruit pe ea și când a semnat.
- Poate funcționa REWO cu sistemul nostru de gestiune a documentelor?
- Da. REWO poate livra SOP-uri controlate de sistemul DMS sau poate fi el însuși sistemul controlat pentru instrucțiunile din hala de producție.
- Oferiți documentație de validare?
- Da. Documentația de validare și calificare este disponibilă pentru a vă sprijini propriul proces IQ/OQ.
- Poate rula on-premise?
- Da – în cloud partajat, în cloud privat sau complet on-premise, inclusiv în rețele izolate (air-gapped).
Vedeți REWO pe o linie GMP
O prezentare live, de 30 de minute, construită în jurul uneia dintre instrucțiunile dumneavoastră.