Индустрии · Фармация
Работни инструкции във фармацията — обучение по актуалната SOP, всеки път.
GMP изисква всеки оператор да е обучен по действащата версия. REWO превръща SOP в ясни визуални инструкции, доставя одобрената версия там, където се извършва работата, и записва кой е обучен по нея — така подготовката за инспекция вече не отнема седмици.
Готови за одит по GMP · ISO 9001
Предизвикателството
Защо е трудно GMP обучението да е актуално
SOP се променят, обучението изостава
Всяка ревизия означава повторно обучение, а подписите на хартия изостават от системата за документи.
Инспекциите проверяват записа
Инспекторите искат доказателство за обучение по версията, която е била в сила.
Тежки текстови SOP
Дългите писмени процедури трудно се следват на работното място, особено от нови служители.
Периодично GMP обучение
Обученията по хигиена, обличане на защитно облекло и безопасност трябва да се подновяват и доказват година след година.
На практика
Как фармацевтичните производители използват REWO
SOP като визуални инструкции
Превърнете писмената SOP в стъпки с видео и изображения, като запазите PDF файла там, където той е референцията.
Обличане и хигиена на видео
Покажете всяка стъпка от обличането, почистването или освобождаването на линията точно както трябва да се изпълни.
„Прочетох и разбрах“ след всяка промяна
Ревизираната SOP се възлага отново; операторите я потвърждават и преминават проверка, преди да продължат.
Пътища за GMP обучение
Обединете SOP в курсове по роля или зона, със сертификати, които изтичат в срок по ваш избор.
Записи за обучение, готови за инспекция
Вижте кой по коя версия е обучен, кога и с какъв подпис.
Във вашата собствена инфраструктура
Използвайте REWO в частен облак или локално (on-premise), с документация за валидиране за вашите IQ/OQ.
Одити
Записът зад вашата инспекция
REWO не прави вашия завод съответстващ на GMP — това прави вашата система за качество. REWO ви дава записа за обучението зад нея: одобрени инструкции с версии, повторно обучение, свързано с всяка промяна, и подписани записи за всеки оператор.
- EU GMP
- Записи за GMP обучение
- Контролирани документи
От цеха
Какво чуваме от фармацевтичните производители
Обучението по актуалната версия на SOP трябва да е документирано за всеки оператор, а подготовката за инспекция все още отнема седмици гонене на подписи.
ЧЗВ
Отговори на въпросите ви
- Осигурява ли REWO съответствие с GMP?
- Никой софтуер не може да направи това. REWO ви дава доказателствата за обучение, които инспекторите искат: одобрената версия, кой е обучен по нея и кога е подписал.
- Може ли REWO да работи с нашата система за управление на документи?
- Да. REWO може да доставя SOP, контролирани от вашата DMS, или да служи като контролираната система за инструкциите в цеха.
- Предоставяте ли документация за валидиране?
- Да. Налична е документация за валидиране и квалификация в подкрепа на вашия собствен IQ/OQ процес.
- Може ли да работи локално (on-premise)?
- Да — в споделен облак, в частен облак или изцяло локално, включително в изолирани мрежи.
Вижте REWO на GMP линия
Демонстрация на живо от 30 минути, изградена около една от вашите собствени инструкции.