Secteurs · Pharmaceutique
Instructions de travail pharmaceutiques — des opérateurs toujours formés sur la SOP en vigueur.
Les BPF (GMP) exigent que chaque opérateur soit formé sur la version en vigueur. REWO transforme les SOP en instructions claires et visuelles, diffuse la version approuvée là où le travail se fait et enregistre qui y a été formé — pour que la préparation des inspections ne prenne plus des semaines.
Prêt pour l’audit GMP · ISO 9001
Le défi
Pourquoi la formation BPF est difficile à tenir à jour
Les SOP changent, la formation ne suit pas
Chaque révision implique une nouvelle formation, et les signatures papier prennent du retard sur le système documentaire.
Les inspections examinent les enregistrements
Les inspecteurs demandent la preuve de la formation sur la version qui était en vigueur.
Des SOP denses, tout en texte
Les longues procédures écrites sont difficiles à suivre au poste, surtout pour les nouveaux arrivants.
Formations BPF récurrentes
Les formations hygiène, habillage et sécurité doivent être renouvelées et prouvées, année après année.
En pratique
Comment les fabricants pharmaceutiques utilisent REWO
Des SOP en instructions visuelles
Transformez une SOP rédigée en étapes illustrées de vidéos et d’images, en conservant le PDF là où il fait référence.
Habillage et hygiène en vidéo
Montrez chaque étape de l’habillage, du nettoyage ou du vide de ligne exactement comme elle doit être réalisée.
« Lu et compris » après chaque modification
Une SOP révisée est réaffectée ; les opérateurs en confirment la lecture et sont évalués avant de poursuivre.
Parcours de formation BPF
Regroupez les SOP en parcours de formation par rôle ou par zone, avec des certificats qui expirent selon votre calendrier.
Enregistrements de formation prêts pour l’inspection
Retrouvez qui a été formé sur quelle version, quand et avec quelle signature.
Sur votre propre infrastructure
Exploitez REWO en cloud privé ou on-premise, avec la documentation de validation pour vos QI/QO.
Audits
La traçabilité qui étaye vos inspections
REWO ne rend pas votre site conforme aux BPF — c’est le rôle de votre système qualité. REWO vous fournit les enregistrements de formation qui l’étayent : des instructions approuvées et versionnées, une formation de mise à jour liée à chaque modification et des enregistrements signés pour chaque opérateur.
- EU GMP
- Enregistrements de formation GMP
- Documents maîtrisés
Du terrain
Ce que nous disent les fabricants pharmaceutiques
La formation sur la version en vigueur de chaque SOP doit être documentée pour chaque opérateur, et préparer une inspection prend encore des semaines à courir après les signatures.
FAQ
Vos questions, nos réponses
- REWO nous rend-il conformes aux BPF ?
- Aucun logiciel ne le peut. REWO vous fournit les preuves de formation que demandent les inspecteurs : la version approuvée, qui y a été formé, et quand il a signé.
- REWO peut-il fonctionner avec notre GED ?
- Oui. REWO peut diffuser des SOP maîtrisées par votre GED, ou être lui-même le système maîtrisé pour les instructions d’atelier.
- Fournissez-vous une documentation de validation ?
- Oui. Une documentation de validation et de qualification est disponible pour appuyer votre propre démarche de QI/QO.
- Peut-il être installé on-premise ?
- Oui — cloud mutualisé, cloud privé ou entièrement on-premise, y compris sur des réseaux isolés (air gap).
Découvrez REWO sur une ligne BPF
Une démonstration en direct de 30 minutes, construite autour de l’une de vos propres instructions.