Settori · Farmaceutico
Istruzioni di lavoro per il farmaceutico — formazione sulla SOP in vigore, ogni volta.
Le GMP richiedono che ogni operatore sia formato sulla versione in vigore. REWO trasforma le SOP in istruzioni chiare e visive, porta la versione approvata dove si svolge il lavoro e registra chi è stato formato su di essa — così preparare un’ispezione non richiede più settimane.
Pronto per l’audit GMP · ISO 9001
La sfida
Perché è difficile tenere aggiornata la formazione GMP
SOP aggiornate, formazione in ritardo
Ogni revisione comporta una nuova formazione, e le firme su carta restano indietro rispetto al sistema documentale.
Le ispezioni verificano le registrazioni
Gli ispettori chiedono la prova della formazione sulla versione in vigore in quel momento.
SOP dense di testo
Le procedure scritte lunghe sono difficili da seguire nel punto di utilizzo, soprattutto per il personale nuovo.
Formazione GMP periodica
La formazione su igiene, vestizione e sicurezza va rinnovata e dimostrata, anno dopo anno.
In pratica
Come le aziende farmaceutiche usano REWO
Le SOP come istruzioni visive
Trasforma una SOP scritta in passaggi con video e immagini, mantenendo il PDF dove è lui il riferimento.
Vestizione e igiene in video
Mostra ogni passaggio di vestizione, pulizia o line clearance esattamente come va eseguito.
Presa visione e comprensione dopo ogni modifica
Una SOP revisionata viene riassegnata; gli operatori la confermano e vengono sottoposti a una verifica prima di proseguire.
Percorsi formativi GMP
Combina le SOP in corsi per ruolo o area, con certificati che scadono secondo la cadenza che imposti.
Registrazioni della formazione pronte per l’ispezione
Recupera chi è stato formato su quale versione, quando e con quale firma.
Sulla tua infrastruttura
Usa REWO in un cloud privato o on-premise, con la documentazione di convalida per la tua IQ/OQ.
Audit
Il registro dietro la tua ispezione
REWO non rende il tuo sito conforme alle GMP — lo fa il tuo sistema qualità. REWO ti dà il registro della formazione che c’è dietro: istruzioni approvate e con controllo delle versioni, nuova formazione legata a ogni modifica e registrazioni firmate per ogni operatore.
- GMP UE
- Registrazioni della formazione GMP
- Documenti controllati
Dal reparto
Cosa ci dicono le aziende farmaceutiche
La formazione sulla versione in vigore delle SOP va documentata per ogni operatore, e preparare un’ispezione richiede ancora settimane passate a rincorrere firme.
FAQ
Domande e risposte
- REWO ci rende conformi alle GMP?
- Nessun software può farlo. REWO ti dà le evidenze di formazione che chiedono gli ispettori: la versione approvata, chi è stato formato su di essa e quando ha firmato.
- REWO può funzionare con il nostro sistema di gestione documentale?
- Sì. REWO può distribuire le SOP controllate dal tuo DMS, oppure essere esso stesso il sistema controllato per le istruzioni di reparto.
- Fornite documentazione di convalida?
- Sì. È disponibile documentazione di convalida e qualifica a supporto del tuo processo IQ/OQ.
- Può funzionare on-premise?
- Sì — cloud condiviso, cloud privato o completamente on-premise, incluse le reti air-gap.
Guarda REWO su una linea GMP
Una presentazione dal vivo di 30 minuti costruita su una delle tue istruzioni.